《徐州玻璃瓶生產(chǎn)國外藥用塑料瓶發(fā)展新趨勢》是一篇好文章,好久沒看到這么好的文章,把錯(cuò)別字改掉了,希望大家能有所收獲。
發(fā)達(dá)國家的醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)均非常重視外包裝的開發(fā)。下列新型包裝材料、新型的研發(fā)和投產(chǎn),有望徹底改變傳統(tǒng)藥械包裝的舊貌,使藥械產(chǎn)品的包裝躍上一個(gè)新的臺階。
防兒童開啟式拉蓋
是最常見的藥品外包裝,它既能存放固體藥物(如藥片),也可用來存放液體藥劑(如藥水)。20世紀(jì)80年代,世界各國生產(chǎn)的大多采用玻璃為瓶體材料,蓋子則采用金屬旋開式蓋子。這種瓶子的最大缺點(diǎn)是:不耐長途運(yùn)輸,破碎率高,關(guān)閉不嚴(yán)而易引起漏液、微生物污染、內(nèi)裝藥液霉變等。這種舊式在西方國家已很少被制藥廠商采用,取而代之的是由高透明性聚酯材料制成的和拉蓋。這些新開發(fā)的不僅透明度高,而且耐摔落、耐沖擊、生物相容性好,有些因采用拉蓋技術(shù),開啟十分方便。
但是,拉蓋式透明也有一些缺點(diǎn):易被兒童輕易打開,從而可能造成意外中毒事件。為此,國外一些廠商紛紛設(shè)計(jì)出防兒童開啟式拉蓋。這種名為“MAC蓋子19500”的系列塑料拉蓋現(xiàn)已在美國上市。
防潮、防滲氧新材料
某些藥品和精密醫(yī)療器械在潮濕環(huán)境中很容易變質(zhì)或受損,從而導(dǎo)致藥效降低甚至失效,以及精密醫(yī)療器械性能改變。這類產(chǎn)品的外包裝應(yīng)采用能完全隔絕潮氣和氧氣的材料。
不久前,美國匹茲堡市Alcoa柔性包裝公司開發(fā)上市了一種新型通用型鋁箔-塑料復(fù)合外包裝材料(商品名COLDFORM3000)。這種新包裝材料可作為藥品、注射器、一次性隱形眼鏡鏡片以及各種精密醫(yī)療器械產(chǎn)品的直接外包裝材料。據(jù)該公司有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,COLDFORM3000是由比普通鋁箔加厚15%的鋁箔、聚氯乙烯(PVC)、聚氨酯等高分子聚合物薄膜加工而成的致密性極佳的新復(fù)合材料。玻璃瓶生產(chǎn)廠家利用COLDFORM3000制成的外包裝基本能避免潮氣和氧氣滲入,故可大大提高產(chǎn)品的貨架壽命。
Alcoa公司的另一新型藥械外包裝復(fù)合材料為“Safety-pakPlus”。據(jù)了解,這種新包裝材料采用25微米鋁箔與50微米聚對苯二甲酯(PET)膜復(fù)合加工而成。因其剛度較好,故Safety-pakPlus非常適合作為貴重藥品的外包裝,可防沖擊和隔絕潮氣與氧氣滲入。
美國賓夕法尼亞州的TelasHealth包裝材料公司最近開發(fā)出一種柔性全透明藥用外包裝新材料“Aclare”。該包裝材料透明度近似于玻璃,且被制成薄膜后能隔絕潮氣和氧氣滲入。該材料由新型高分子聚合物原料制成(生產(chǎn)商未透露其名稱),即使包裝材料厚度達(dá)1英寸,仍能清楚地透出其中的內(nèi)容物。研發(fā)人員預(yù)期,Aclare全透明藥用包裝材料將在藥械產(chǎn)品的包裝中得到廣泛應(yīng)用。它最主要的用途是制成醫(yī)療器械的透明托盤等外包裝產(chǎn)品。
多層擠塑
某些需要特殊貯存條件的生物工程藥物(如蛋白質(zhì)類生物工程藥物)已成為醫(yī)藥市場上的主要產(chǎn)品之一。它們的外包裝除必須具備耐外力沖擊、抗摔等常規(guī)外包裝的要求外,還需要能隔絕潮氣和防氧氣滲入。美國SABICInnovative塑料公司(原為美國通用電器公司下屬的一家塑料公司)不久前宣布,該公司已開發(fā)出一種新型多層擠塑藥瓶。它由3層不同的塑料材料所組成:最外層為尼龍材料(耐沖擊性好);中間層為聚醚酰亞胺(PEI)材料;最里層為新型高分子聚合物聚碳酸酯(PC)材料,它有極佳的生物相容性,適用于食品、藥品等各種產(chǎn)品的直接包裝。玻璃瓶生產(chǎn)廠家這種新型多層擠塑藥瓶具有極高的透明度和良好的密封性,能隔絕潮氣和氧氣。它不僅能用作常規(guī)血液制品,如人血白蛋白和纖維蛋白膠原等產(chǎn)品的直接外包裝,也可作為各種生物工程藥品,如干擾素、各種單克隆抗體藥品的包裝材料。這種藥瓶采用相同材料制成拉蓋,非常便于醫(yī)生和護(hù)士使用。
智能化聲控流量
另據(jù)報(bào)道,位于美國俄亥俄州的Weatherchem公司開發(fā)出一種新型拉蓋藥瓶。它能精確地控制藥液的倒出量,并且在倒出時(shí)使藥滴發(fā)出清晰可聞的滴答聲。老人在服藥時(shí)只需用大拇指按住,將瓶身傾倒,瓶中藥液即可呈線狀流出。他們只要按說明書上的指示數(shù)出相應(yīng)的滴答聲即可知道流出多少劑量的藥液,從而可有效防止過量服藥。有關(guān)專家預(yù)期,這種附有智能化聲控藥液流出指示裝置的將受到制劑廠商的歡迎,市場前景十分廣闊。
防偽
美國Alcan包裝材料公司開發(fā)出一種帶有植入式電子身份證(RFID)碼的新型。只要用特制掃描儀對準(zhǔn)其一掃,即可獲得所有有關(guān)產(chǎn)品的信息,如生產(chǎn)商、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、產(chǎn)品名稱等。這種的瓶身事先被埋入了無線掃描芯片,可供多種醫(yī)藥產(chǎn)品的外包裝使用。它的最大優(yōu)點(diǎn)是難以被仿制。
此外,美國全國自動(dòng)識別與機(jī)動(dòng)性協(xié)會(huì)不久前宣布,該協(xié)會(huì)已發(fā)明了一種新型點(diǎn)形碼,其可代替現(xiàn)在廣泛使用的條形碼。這套點(diǎn)形碼是由若干黑點(diǎn)在白色背景上組成有規(guī)律的圖案。點(diǎn)形碼最多可提供400個(gè)字母的信息,故理論上能大大超過現(xiàn)有條形碼所含的產(chǎn)品信息。美國醫(yī)療器械制造商協(xié)會(huì)擬將點(diǎn)形碼試用于醫(yī)療器械產(chǎn)品的外包裝上。
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